Osunwon COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) awọn olupese ati awọn olupese |HEO

COVID-19 Antigen Dekun Igbeyewo Kasẹti (Colloidal Gold) Aworan Ifihan

COVID-19 Kasẹti Idanwo Dera Antijeni (Gold Colloidal)

Apejuwe kukuru:

Fi imeeli ranṣẹ si wa Ṣe igbasilẹ bi PDF

Alaye ọja

ọja Tags

LILO TI PETAN

Kasẹti Idanwo Rapid Antigen ti COVID-19 (Colloidal Gold) jẹ imunoassay ṣiṣan ita ti a pinnu fun wiwa didara SARS-CoV-2 nucleocap- sid antigens ni imu imu lati ọdọ awọn eniyan kọọkan ti o fura si COVID-19 nipasẹ olupese ilera wọn.

Awọn abajade wa fun idanimọ ti SARS-CoV-2 nucleocapsid antijeni.Antijeni jẹ wiwa ni gbogbogbo ni swab imu lakoko ipele nla ti akoran.Awọn abajade to dara tọkasi wiwa awọn antigens gbogun, ṣugbọn isọdọkan ile-iwosan pẹlu itan-akọọlẹ alaisan ati alaye iwadii aisan miiran jẹ pataki lati pinnu ipo ikolu.Awọn abajade to dara ko ṣe akoso ikolu kokoro-arun tabi akoran pẹlu awọn ọlọjẹ miiran.Aṣoju ti a rii le ma jẹ idi pataki ti arun.

Awọn abajade odi ko ṣe akoso ikolu SARS-CoV-2 ati pe ko yẹ ki o lo bi ipilẹ-ẹri fun itọju tabi awọn ipinnu iṣakoso alaisan, pẹlu awọn ipinnu iṣakoso ikolu.Awọn abajade odi yẹ ki o gbero ni aaye ti awọn ifihan aipẹ alaisan kan, itan-akọọlẹ ati wiwa awọn ami ile-iwosan ati awọn aami aisan ti o ni ibamu pẹlu COVID-19, ati timo pẹlu idanwo molikula kan, ti o ba jẹ dandan fun iṣakoso alaisan.Ohun elo yii wa fun lilo ile nipasẹ awọn ọmọ ile-iwe ni eto ti kii ṣe yàrá (gẹgẹbi ile eniyan tabi awọn aaye ti kii ṣe aṣa gẹgẹbi awọn ọfiisi, awọn iṣẹlẹ ere idaraya, awọn ile-iwe ati bẹbẹ lọ).Awọn abajade idanwo ti kit yii wa fun itọkasi ile-iwosan nikan.A ṣe iṣeduro lati ṣe itupalẹ okeerẹ ti ipo ti o da lori awọn ifihan ile-iwosan ti awọn alaisan ati awọn idanwo yàrá miiran.

AKOSO

Awọn coronaviruses aramada (SARS-CoV-2) jẹ ti iwin β.COVID-19 jẹ arun aarun atẹgun nla kan.Awọn eniyan ni ifaragba gbogbogbo.Lọwọlọwọ, awọn alaisan ti o ni arun coronavirus aramada jẹ orisun akọkọ ti ikolu;asymptomatic eniyan ti o ni akoran tun le jẹ orisun aarun.Da lori iwadii ajakale-arun lọwọlọwọ, akoko idawọle jẹ ọjọ 1 si 14, pupọ julọ awọn ọjọ 3 si 7.Awọn ifihan akọkọ pẹlu iba, rirẹ ati Ikọaláìdúró gbigbẹ.Imu imu, imu imu, ọfun ọfun, myalgia ati gbuuru ni a rii ni awọn iṣẹlẹ diẹ.

ÌLÀNÀ

Kasẹti Idanwo Rapid Antigen ti COVID-19 (Nasal Swab) jẹ ajẹsara sisan ti ita ti o da lori ipilẹ ti ilana ipanu ipanu ipanu meji.SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody conjugat ed pẹlu awọn microparticles awọ ni a lo bi aṣawari ati fun sokiri lori paadi isọpọ.Lakoko idanwo naa, antijeni SARS-CoV-2 ninu apẹrẹ naa ṣe ajọṣepọ pẹlu ọlọjẹ SARS-CoV-2 ti o ni idapọ pẹlu awọn microparticles awọ ti o jẹ ki antigen-antibody ti aami jẹ eka.Eka yii nṣikiri lori awọ ara ilu nipasẹ iṣe capillary titi laini idanwo, nibiti yoo ti gba nipasẹ SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.Laini idanwo awọ (T) yoo han ni window abajade ti awọn antigens SARS-CoV-2 wa ninu apẹrẹ naa.Isansa ti laini T ni imọran abajade odi.Laini iṣakoso (C) ni a lo fun iṣakoso ilana, ati pe o yẹ ki o han nigbagbogbo ti ilana idanwo naa ba ṣe daradara.

IKILO ATI IKILO

• Fun idanwo ara ẹni in vitro diagnostic lilo nikan. Kasẹti tset yii wa fun lilo ẹyọkan ko si le tun lo tabi lo nipasẹ eniyan pupọ.

Ma ṣe lo ọja yii gẹgẹbi ipilẹ kanṣoṣo lati ṣe iwadii aisan tabi yọkuro ikolu SARS-CoV-2 tabi lati sọ ipo ikolu ti COVID-19.

Jọwọ ka gbogbo alaye ti o wa ninu iwe pelebe yii ṣaaju ṣiṣe idanwo naa.

Ma ṣe lo ọja yii lẹhin ọjọ ipari.

• Kasẹti idanwo yẹ ki o wa ninu apo ti a fi edidi titi di lilo.

• Gbogbo awọn apẹẹrẹ yẹ ki o gbero pe o lewu ati mu ni ọna kanna gẹgẹbi oluranlowo ajakale.

Idanwo fun awọn ọmọde ati awọn ọdọ yẹ ki o lo pẹlu agbalagba.

• Kasẹti idanwo ti a lo yẹ ki o sọnu ni ibamu si awọn ilana ijọba apapo, ipinlẹ ati agbegbe.

Ma ṣe lo idanwo naa fun awọn ọmọde labẹ ọdun meji.

• Awọn ọmọde kekere yẹ ki o wa swabbed pẹlu iranlọwọ ti agbalagba keji.

Fọ ọwọ daradara ṣaaju ati lẹhin mimu.

AWURE

Ohun elo Pese

• Awọn kasẹti Idanwo: kasẹti kọọkan pẹlu desiccant ninu apo apamọwọ kọọkan

• Awọn atunto Iyọkuro Ti a ti ṣajọ:

• Sterilized Swabs: swab aileto lilo ẹyọkan fun gbigba apẹrẹ

Fi sii apoti

Awọn ohun elo ti a beere ṣugbọn kii ṣe Pese

• Aago

Ipamọ ATI Iduroṣinṣin

Tọju bi a ṣe kojọpọ ninu apo edidi ni iwọn otutu (4-30℃ tabi 40-86℉).Ohun elo naa jẹ iduroṣinṣin laarin ọjọ ipari ti a tẹjade lori isamisi naa.

Ni kete ti o ṣii apo, idanwo naa yẹ ki o lo laarin wakati kan.Ifarahan gigun si agbegbe gbigbona ati ọririn yoo fa ibajẹ ọja.

• MAA ṢE didi.

Apeere

Awọn apẹẹrẹ ti a gba ni kutukutu lakoko ibẹrẹ aami aisan yoo ni awọn titers gbogun ti o ga julọ;awọn apẹẹrẹ ti o gba lẹhin ọjọ marun ti awọn aami aisan jẹ diẹ sii lati ṣe awọn abajade odi nigba ti a bawe si idanwo RT-PCR.Ikojọpọ apẹẹrẹ ti ko pe, mimu apẹẹrẹ ti ko tọ ati/tabi gbigbe le mu awọn abajade eke jade;nitorina, ikẹkọ ni gbigba apẹẹrẹ ni a ṣe iṣeduro gaan nitori pataki didara apẹrẹ lati gba awọn abajade idanwo deede.Iru apẹrẹ itẹwọgba fun idanwo jẹ apẹrẹ imu swab taara ti o gba nipasẹ ọna ikojọpọ nares meji.Mura tube isediwon ni ibamu si Ilana Idanwo ati lo swab ti ko ni ifo ti a pese ninu ohun elo fun gbigba apẹrẹ.

Imu Swab Apeere Gbigba

1.Yọ swab kuro ninu apo.

2.Tilt alaisan ori pada nipa 70 °.

3.1-2 Lakoko ti o ti n yi swab rọra, fi swab sii nipa 2.5 cm (1 inch) sinu iho imu titi ti resistance yoo pade ni awọn turbinates.

4.Yipo swab ni igba pupọ si odi imu ati tun ṣe ni imu miiran nipa lilo swab kanna.

Apeere Transport ati Ibi ipamọ

Maṣe da swab pada si apoti swab atilẹba.Awọn apẹẹrẹ ti a gba tuntun yẹ ki o ṣe ni kete bi o ti ṣee, ṣugbọn ko pẹ ju wakati kan lẹhin gbigba apẹẹrẹ.

Ilana idanwo

Akiyesi:Gba awọn kasẹti idanwo, awọn reagents ati awọn apẹrẹ lati dọgbadọgba si iwọn otutu yara (15-30℃ tabi 59-86℉) ṣaaju idanwo.

1.Gbe tube isediwon ni ibudo iṣẹ.

2.Peel pa aluminiomu bankanje seal lati oke ti awọn isediwon tube ti o ni awọn isediwon tube ti o ni awọn isediwon saarin.

3.Sampling n tọka si apakan 'Akojọpọ Apejọ'.

4.Fi apẹrẹ imu swab sinu tube isediwon ti o ni reagent isediwon ninu.Yi swab naa o kere ju awọn akoko 5 lakoko titẹ ori si isalẹ ati ẹgbẹ ti tube isediwon.Fi swab imu silẹ ninu tube iseju kan fun iṣẹju kan.

5.Yọ swab imu nigba ti o npa awọn ẹgbẹ ti tube lati yọ omi kuro ninu swab.Ojutu ti o jade yoo ṣee lo bi ayẹwo idanwo.6.Bo tube isediwon pẹlu kan dropper sample ni wiwọ.

7.Yọ kasẹti idanwo kuro ninu apo ti a fi edidi.

8.Reverse the specimen extract tube, didimu tube ti o tọ, gbigbe 3 silė (isunmọ 100 μL) laiyara si apẹrẹ daradara (S) ti kasẹti idanwo, lẹhinna bẹrẹ aago naa.

9.Wait fun awọn ila awọ lati han.Tumọ awọn abajade idanwo ni iṣẹju 15.Maṣe ka awọn abajade lẹhin iṣẹju 20.

Itumọ awọn esi

Rere

C T

Awọn ila meji han.Laini awọ kan han ti kikankikan ti laini idanwo naa.

Odi

Laini awọ kan han ni agbegbe iṣakoso (C), ko si si laini ti o han ni agbegbe idanwo (T).

Ti ko tọ

C T

Iṣakoso ila kuna to han. Iwọn iwọn apẹrẹ ti ko to tabi awọn ilana ilana ti ko tọ jẹ awọn idi ti o ṣeeṣe julọ fun ikuna laini iṣakoso.Ṣe ayẹwo ilana naa ki o tun ṣe idanwo naa nipa lilo kasẹti idanwo tuntun kan.Ti iṣoro naa ba wa, dawọ lilo pupọ lẹsẹkẹsẹ ki o kan si olupin agbegbe rẹ.

Iṣakoso didara

Iṣakoso ilana kan wa ninu idanwo naa.Laini awọ ti o han ni agbegbe iṣakoso (C) ni a gba si iṣakoso ilana inu.O jẹrisi iwọn didun apẹrẹ ti o to, wicking awo ilu to pe ati ilana ilana ti o pe.

Awọn iṣedede iṣakoso ko pese pẹlu ohun elo yii.Bibẹẹkọ, a ṣeduro pe awọn idari rere ati odi ni idanwo bi adaṣe adaṣe ti o dara lati jẹrisi ilana idanwo naa ati lati rii daju iṣẹ ṣiṣe idanwo to dara.

ÀWỌN ADÁJỌ́

Ọja naa ti ni opin lati pese iṣawari didara kan.Awọn kikankikan ti laini idanwo ko ni dandan ni ibamu si ifọkansi ti antijeni ti awọn apẹrẹ.

Awọn abajade odi ko ṣe idiwọ ikolu SARS-CoV-2 ati pe ti awọn ami aisan ba wa o gbọdọ wa idanwo siwaju lẹsẹkẹsẹ Nipasẹ Ọna PCR.

• Onisegun gbọdọ tumọ awọn abajade ni apapo pẹlu itan-akọọlẹ alaisan, awọn awari ti ara, ati awọn ilana iwadii aisan miiran.

Abajade odi ti a gba lati inu Apo yii yẹ ki o jẹrisi nipasẹ PCR.Abajade odi le waye ti opoiye ti awọn antigens SARS-CoV-2 ti o wa ninu apẹrẹ wa ni isalẹ aaye wiwa ti idanwo naa, tabi ọlọjẹ naa ti ṣe iyipada (s) amino acid kekere ni agbegbe epitope ibi-afẹde ti a mọ nipasẹ awọn ọlọjẹ monoclonal. ti a lo ninu idanwo naa.

• Ẹjẹ ti o pọ ju tabi mucus lori apẹrẹ swab le dabaru pẹlu iṣẹ ṣiṣe ati pe o le mu abajade rere eke jade.

Awọn ẹya ara ẹrọ išẹ

isẹgun Performance

COVID-19 antijeni		RT-PCR		Lapapọ
COVID-19 antijeni		Rere	Odi	Lapapọ
HEO®	Rere	212	0	212
HEO®	Odi	3	569	572
Lapapọ		215	569	784

PPA = 98.60% (212/215), (95% CI: 95.68% ~ 99.71%) NPA = 100% (569/569), (95% CI: 99.47% ~ 100%)

PPA - Adehun Ogorun Iduroṣinṣin (Ifaramọ) NPA - Adehun Idagba Odi (Pato) 95% *Awọn Aarin Igbẹkẹle

Awọn ọjọ lati awọn aami aisan	RT-PCR	HEO Imọ-ẹrọ	Adehun(%)
0-3	95	92	96.84%
4-7	120	120	100%

Iye owo CT	RT-PCR	HEO Imọ-ẹrọ	Adehun(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98.84%
37	9	7	77.78%

Opin Wiwa (Iwa-itupalẹ)

Iwadi naa lo ọlọjẹ SARS-CoV-2 ti o gbin, eyiti o jẹ aiṣedeede ooru ati spiked sinu apẹrẹ swab imu.Opin Wiwa (LoD) jẹ 1.0 ×102 TCID50/mL.

Iṣe Agbekọja (Itupalẹ pato)

Agbelebu ifaseyin jẹ iṣiro nipasẹ idanwo 32 commensal ati awọn microorganisms pathogenic ti o le wa ninu iho imu.Ko si ifasilẹ-agbelebu ti a ṣe akiyesi pẹlu amuaradagba MERS-CoV NP ti o tun ṣe nigba idanwo ni ifọkansi ti 50 pg/mL.

Ko si ifasilẹ-agbelebu ti a ṣe akiyesi pẹlu awọn ọlọjẹ atẹle nigba idanwo ni ifọkansi ti 1.0 × 106 PFU/ml: Aarun ayọkẹlẹ A (H1N1), Aarun ayọkẹlẹ A (H1N1pdm09), Aarun ayọkẹlẹ A (H7N9), Aarun ayọkẹlẹ A (H3N2), Aarun ayọkẹlẹ B ( Yamagata), aarun ayọkẹlẹ B (Victoria), Adenovirus (iru 1, 2, 3, 5, 7, 55), Eda eniyan metapneumovirus,

Kokoro parainfluenza (iru 1, 2, 3, 4), ọlọjẹ syncytial ti atẹgun, Enterovirus, Rhinovirus, coronavirus eniyan 229E, coronavirus eniyan OC43, coronavirus eniyan NL63, coronavirus eniyan HKU1.

A ko ṣe akiyesi ifasilẹ-agbelebu pẹlu awọn kokoro arun wọnyi nigba idanwo ni ifọkansi ti 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococ-cus pyogenes (ẹgbẹ A), streptococcus. albicans Staphylococcus aureus.

kikọlu

Awọn nkan kikọlu ti o pọju atẹle ni a ṣe iṣiro pẹlu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) ni awọn ifọkansi ti a ṣe akojọ si isalẹ ati pe wọn ko ni ipa lori iṣẹ ṣiṣe idanwo.

Ohun elo	Ifojusi	Ohun elo	Ifojusi
Mucin	2%	Odidi eje	4%
Benzocaine	5 mg/ml	Menthol	10 mg/ml
Iyọ imu sokiri	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Mupirocin	10 mg/ml
Tobramycin	5 μg/ml	Zanamivir	5 mg/ml
Oseltamivir fosifeti	10 mg/ml	Ribavirin	5 mg/ml
Arbidol	5 mg/ml	Dexamethasone	5 mg/ml
Fluticasone propionate	5%	histamini dihydrochloride	10 mg/ml
Triamcinolone	10 mg/ml	histamini dihydrochloride	10 mg/ml

Ga-iwọn lilo kio Ipa

Kasẹti Idanwo Rapid ti COVID-19 Antigen (Colloidal Gold) ni idanwo to 1.0 × 10 5 TCID50 / milimita ti SARS-CoV-2 ti ko ṣiṣẹ ati pe ko si ipa kio iwọn-giga ti a ṣe akiyesi.

Ìbéèrè Nigbagbogbo

1.Bawo ni SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ṣiṣẹ?Idanwo naa wa fun wiwa agbara ti awọn antigens SARS-CoV-2 ninu awọn apẹẹrẹ swab ti ara ẹni.Abajade rere tọkasi awọn antigens SARS-CoV-2 ti o wa ninu apẹrẹ naa.

Nigbawo ni o yẹ ki o lo idanwo naa?

SARS-CoV-2 antijeni le ṣee wa-ri ni ikolu ti atẹgun atẹgun nla, o niyanju lati ṣiṣe idanwo naa nigbati awọn ami aisan pẹlu ibẹrẹ lojiji ti o kere ju ọkan ninu atẹle wọnyi: Ikọaláìdúró, iba, kuru eemi, rirẹ, ifẹkufẹ dinku, myalgia.

Njẹ abajade le jẹ aṣiṣe?

Awọn esi ti wa ni deede bi jina bi awọn ilana ti wa ni fara ọwọ.Bibẹẹkọ, abajade le jẹ aṣiṣe ti iwọn iṣapẹẹrẹ ti ko pe tabi SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test gba tutu ṣaaju ṣiṣe idanwo, tabi ti nọmba ti ifipamọ isediwon ba kere ju 3 tabi diẹ sii ju 4. Yato si, nitori awọn ipilẹ ajẹsara lowo, nibẹ tẹlẹ awọn Iseese ti eke esi ni toje igba.Ijumọsọrọ pẹlu dokita nigbagbogbo ni iṣeduro fun iru awọn idanwo ti o da lori awọn ipilẹ ajẹsara.

Bawo ni lati ṣe itumọ idanwo naa ti awọ ati kikankikan ti awọn ila ba yatọ?Awọ ati kikankikan ti awọn ila ko ni pataki fun itumọ abajade.Awọn ila yẹ ki o jẹ isokan ati ki o han kedere.Idanwo naa yẹ ki o gbero bi rere ohunkohun ti kikankikan awọ ti laini idanwo jẹ.5.What ni mo ni lati ṣe ti abajade jẹ odi?

Abajade odi tumọ si pe o jẹ odi tabi pe fifuye gbogun ti kere ju

to berecognized nipasẹ awọn igbeyewo.Sibẹsibẹ, o ṣee ṣe fun idanwo yii lati fun abajade odi ti ko tọ (odi eke) ni diẹ ninu awọn eniyan ti o ni COVID-19.Eyi tumọ si pe o le tun ni COVID-19 botilẹjẹpe idanwo naa jẹ odi.

Ti o ba ni iriri awọn aami aiṣan bii orififo, migraines, iba, isonu ti õrùn ati itọwo, kan si ile-iwosan ti o sunmọ julọ nipa lilo awọn ofin ti aṣẹ agbegbe rẹ.Ni afikun, o le tun idanwo naa ṣe pẹlu ohun elo idanwo tuntun kan.Ni ọran ti ifura, tun ṣe idanwo naa lẹhin awọn ọjọ 1-2, nitori a ko le rii coronavirus ni deede ni gbogbo awọn ipele ti ikolu.Awọn ofin ijinna ati mimọ gbọdọ tun jẹ akiyesi.Paapaa pẹlu abajade idanwo odi, ijinna ati awọn ofin mimọ gbọdọ jẹ akiyesi, ijira / irin-ajo, wiwa si awọn iṣẹlẹ ati bẹbẹ lọ yẹ ki o tẹle awọn itọnisọna/awọn ibeere COVID ti agbegbe rẹ.6.What ni mo ni lati ṣe ti abajade ba jẹ rere?

Abajade rere tumọ si wiwa ti awọn antigens SARS-CoV-2.Awọn abajade rere tumọ si pe o ṣee ṣe pupọ pe o ni COVID-19.Lẹsẹkẹsẹ lọ si ipinya ara ẹni ni ibamu pẹlu awọn itọnisọna agbegbe ati lẹsẹkẹsẹ kan si dokita / dokita gbogbogbo rẹ tabi ẹka ilera agbegbe ni ibamu pẹlu awọn ilana ti awọn alaṣẹ agbegbe rẹ.Abajade idanwo rẹ yoo jẹ ayẹwo nipasẹ idanwo idaniloju PCR ati pe iwọ yoo ṣe alaye awọn igbesẹ ti nbọ.